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バイオ医薬品用液体ポンプ

Liquid Pumps for Biotechnology

バイオプロセスとは何か、なぜ重要なのか?

バイオプロセシングとは、完全な生きた細胞やその構成要素、例えばバクテリア、酵素などを用いて、日常使用する製品を作り出すプロセスのことである。バイオプロセシングは、ワクチンなどのバイオ医薬品開発、治療用幹細胞の培養、またはバイオ燃料などの化学物質の製造に使用される。

バイオテクノロジーに不可欠なバイオプロセシングは、自然界に存在する物質を有用な工業用化学薬品や医薬品に変える基礎である。次世代バイオ医薬品を生み出すために、その利用はますます普及している。

バイオプロセスには様々な工程があるが、一般的には主に2つの段階がある:

ペリスタポンプはバイオプロセスの鍵である

ポンプは、上流と下流の両方のステージで、また各ステージに関わるすべてのサブプロセスを通して、媒体を搬送するために使用されます。バイオプロセスで使用される媒体は一般的に有機流体であるため、蠕動ポンプは、せん断に敏感な哺乳類細胞のようなデリケートな媒体を、その構造および/または濃度を乱すことなく移動させるために、正確で安定した一貫した流量を提供することができるため、プロセスの不可欠な部分です。

トーマス・ペリスタポンプの利点

トーマスはペリスタポンプのエキスパートとして、バイオプロセス工程に携わるOEMと共同でソリューションを開発し、ポンプ技術を進化させてきました。上流から下流まで、バイオプロセスのあらゆる段階で必要とされる流量で、液体媒体を高精度に移送する幅広いペリスタポンプを提供しています。

トーマスのペリスタポンプは、ドライ運転、自吸式、可逆式で、バイオプロセスにおける繊細な液体用に特別に設計されています。導入とメンテナンスが容易で、あらゆるバイオプロセス段階の要件に合わせてカスタマイズできます。最も重要なことは、トーマスのペリスタポンプは、使い捨てチューブキットやエンドレスチューブを利用することで、クロスコンタミネーションのリスクがなく、液路の無菌性をサポートすることです。

トーマスの卓越性と幅広いペリスタポンプ

トーマスのペリスタポンプは、幅広いサイズと容量を提供し、バイオプロセスに関わる多くの媒体移送作業に利用できる、1滴の液体から3000ml/minまでの範囲の流量に相当します。

また、卓越した流量安定性により、高品質のバイオプロセスを実現し、最高品質の最終製品をお届けします。ほとんどのポンプは、チューブの公差の違いを中和し、再現性とプロセスの安定性をサポートする、ユニークなスプリング式オクルージョンを備えています。

シングルユースチューブでコンタミネーションを排除

バイオプロセスではあらゆる段階で媒体のコンタミネーションが懸念されるため、トーマスのペリスタポンプシリーズでは、使いやすく交換可能なシングルユースチューブを採用し、クロスコンタミネーションの発生を防ぎ、液路を無菌状態に保ちます。上流であれ下流であれ、トーマスのペリスタポンプは、バイオプロセスにおけるあらゆる流体処理ニーズに対応し、精度、安定した流量、信頼性、純度を提供します。

Thomasペリスタポンプは、バイオプロセスの要件を満たすように設計されています。

bio-pharmaceutical upstream and downstream processing

培地と緩衝液の調製

培地と緩衝液の調製は、バイオプロセスの不可欠なステップである。前者は培地をバイオリアクターに移す上流段階の最初のステップであり、後者は細胞を採取した後の混合物に下流段階で導入される。

要件

  • 使用する培地により、流量容量に柔軟性があること。
  • 連続運転のための正確で一貫性のある制御されたフロー。
  • クロスコンタミネーションがなく、シングルユースで使用できること。

発酵

発酵とは、培地に特定の化学的・物理的変化を生じさせるために、物質をより単純な成分に分解するプロセスである。発酵はバイオリアクター(または発酵槽)と呼ばれる容器の中で行われ、培養される有機物質にとって最適な環境を維持するように設計されている。

要件

  • 細胞の完全性を維持するために、非常に正確で穏やかに制御されたフロー。
  • 供給液、酸液、塩基液、消泡液の正確な取り扱い。
  • クロスコンタミネーションがなく、シングルユースで使用できること。

細胞採取

細胞採取は、上流の培地生産と下流の精製をつなぐ重要なステップであり、製品の純度を犠牲にすることなく、効率的かつ正確に細胞と細胞残屑を回収することを目的としている。フィルターを通して培地を移送するには、幅広い圧力と流速で流量精度と安定性を提供するペリスタポンプが必要です。

要件

  • デリケートな細胞培地の正確で安定した穏やかなフロー。
  • クロスコンタミネーションがなく、シングルユースで使用できること。

精製と研磨

精製工程では、物理的・化学的性質が製品に非常に近い汚染物質を分離する。このステップでは、親和性、サイズ排除、逆相クロマトグラフィー、結晶化、分別沈殿に基づいて製品を回収する、非常に繊細で洗練された装置を利用する。研磨工程は、最終製品を安定し、持ち運びが容易で便利な形に包装する最終工程である。製品を 「磨く 」ために使用される方法には、結晶化、乾燥、凍結乾燥などがある。

要件

  • ろ過方法による供給媒体への制御された安定した流れ。
  • クロスコンタミネーションがなく、シングルユースであること。